偏头痛患者有希望了!FDA首次批准预防类药物AIMOVIG上市
发表于 2018-05-21 23:28FDA周四批准新药Aimovig上市,该药物可预防发作性或慢性偏头痛。每月发作14天以下是发作性偏头痛,而超过14天以上是慢性偏头痛。
Aimovig通过阻断降钙素基因相关肽或CGRP(一种参与偏头痛发作的分子)的活性起作用,是FDA批准的首个通过预防来治疗偏头痛的药物。
该药品是通过注射治疗的处方针剂,每月花费是575美元,或每年6900美元。
FDA指出,偏头痛在女性之中的发作率比男性高出三倍,影响了全球超过10%的人口。在美国,约有12%的人口患有偏头痛。
Aimovig的有效性在三项关键临床试验中得到了证实。
第一个研究包括955名有发作性偏头痛病史的人。在接下来的六个月中,接受治疗的患者平均每月发作偏头痛的天数比安慰剂少1-2次。
第二项研究包括577名有发作性偏头痛病史的患者。在接下来的三个月中,接受Aimovig治疗的患者平均每月减少一天偏头痛发作。
第三项研究评估了667名有慢性偏头痛病史的患者。在三个月的过程中,接受Aimovig治疗的患者平均每月发作偏头痛的天数比接受安慰剂的患者减少了2天半。
“这个药可能无法完全令人摆脱偏头痛,但它真的可以显著改善偏头痛发作的频率、严重程度和持续时间。”Aimovig临床研究员、达特茅斯学院盖泽尔医学院的神经病学教授泰珀尔(任Stewart Tepper)说。
“偏头痛发作时,患者仍需要服用一些药物,但这是第一种预防偏头痛的药物,而不是根据需要进行治疗。”他说。
在临床研究中,该药的最常见副作用是注射部位疼痛以及便秘。药物可以通过针剂注射到大腿,腹部或上臂的外侧区域。
长期受偏头痛困扰的古德(Helene Good)对新药的上市十分兴奋,她此前使用肉毒杆菌注射来治疗她的病情。
“我今天早上在手机上看到这条新闻,我第一次听说它(这个药),而我刚好在前往就医的路上。”古德周五表示。
63岁的迈阿密居民古德称,她自十几岁其就有偏头痛症状。“我在途中把这则消息读给我的配偶听,这真的很令人兴奋。”她说。
医生们也对新药上市拍手叫好。纽约大学Langone健康中心头痛神经病学家波尔克(Thomas Berk)医生说:“作为一名头痛专家,我们的患者有许多治疗方法可以预防偏头痛,但其中许多治疗方法都有副作用,我们一直在等待一个专门针对偏头痛,并有极少副作用的药物。”
“很多患者已经向我询问该药物,是否有可能马上提供给他们?获取它的方式有哪些,最重要的问题是,我的保险能否支付药费,这个问题我们现在还不知道。”波尔克说, “每个人都很兴奋。”
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